[CDS2015]中国证据:从药物经济学评价看DPP-4抑制剂的临床价值
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临床科研  作者:国际糖尿病 来源:国际糖尿病 2015/12/21 14:40:00    加入收藏

内容概要:药物经济学评价和药物卫生技术(HTA)评估对我国卫生资源决策和临床医疗方案的制定起着至关重要的作用。

 

 



编者按
药物经济学评价和药物卫生技术(HTA)评估对我国卫生资源决策和临床医疗方案的制定起着至关重要的作用。在优化完善医疗服务系统、药物市场准入方面也具有重要的推进作用。在本届CDS大会上,南方医科大学南方医院薛耀明教授和北京大学第三医院翟所迪教授就DPP-4抑制剂沙格列汀的药物经济学评价和HTA进行了详细的介绍和深入探讨,现场专家一致认为,沙格列汀疗效肯定,安全性较高,具有良好的成本效益优势,为2型糖尿病患者提供了更理想的选择。

 

从药物经济学评价看沙格列汀的临床价值

 

  药物经济学评价可通过测量、对比分析和评价不同药物治疗方案,药物治疗方案与其他治疗方案(手术治疗、理疗等),以及不同卫生服务项目所产生的相对社会经济效果,为临床合理用药和疾病防治决策提供科学依据。其实质是综合考察各种(药物)治疗方案的投入(成本)和产出(健康结果)。南方医科大学附属南方医院薛耀明教授表示,多项研究证实DPP-4抑制剂沙格列汀成本效益优势明显,是2型糖尿病患者的理想选择。

 

  瑞典、德国、阿根廷等多国的研究均发现,与磺脲类药物相比,沙格列汀可增加患者质量调整生命年(QALYs),在二甲双胍控制不佳的患者中更具成本效益优势。即使面对同类型的药物西格列汀,沙格列汀成本效益优势仍然明显。Elgart J等在医疗保险数据库中提取了沙格列汀与西格列汀两种治疗方案数据,比较两者随访6个月内的治疗效果和成本的研究后仍证实,沙格列汀住院率、急诊次数和门诊次数及糖尿病及相关医疗费用均低于西格列汀,更节约成本(图1)。

 

  在国内数据方面,浙江大学医学院卫生政策学研究中心的董恒进教授进行了一项研究,比较了沙格列汀与磺脲类药物联合二甲双胍治疗二甲双胍单药治疗失败的中国糖尿病患者长期的成本-效益。结果显示沙格列汀与磺脲类药物格列美脲相比,延长患者质量调整生命年(QALYs)达1.01年,同时节约成本44382元(图2)。我国另一项研究分析了沙格列汀替代格列美脲后2型糖尿病患者的成本变化,结果表明,在不考虑除因低血糖住院导致的费用变化和药品替换成本外的其他费用变化时,使用沙格列汀每年节约的医保支出超过5450万元。

 

  目前,沙格列汀已经进入43个国家及地区医保目录。由于沙格列汀成本效益优势明显,从长远角度考虑将为医保节省开支。

 

▲图1. 相同QALYs条件下,沙格列汀较西格列汀相比更具成本效益优势

 

▲图2. 沙格列汀与格列美脲相比,延长QALYs且节约成本

 

沙格列汀的卫生技术评估

 

  卫生技术评估(HealthTechnologyAssessment, HTA)是基于循证医学、卫生技术和医学伦理学的原理,对卫生技术进行全面系统的评价,并为各层次的决策者提供决策依据,提高有限资源的利用效率,具有临床有效性、安全性、经济性和社会属性等技术特点。作为市场准入的政策依据,HTA在新药审批、药品定价、药品目录更新以及医院新药遴选方面均起到重要作用。目前,我国的HTA多集中在医疗技术和设备等领域,在药品方面,如药品的准入和补偿机制等尚缺乏相应的操作,这或许与一个全面地HTA报告的产生需要经历从确定评估主题,到明确评估问题, 再到进行评估设计,收集数据,最后得出结果并测技术使用效果这一复杂的评估过程有关。作为在国内较早围绕循证药学开展相关研究的医疗机构,北京大学第三医院药剂科近期针对口服降糖药物沙格列汀进行了HTA评估。

 

  新型DPP-4抑制剂沙格列汀具有强效、高选择性、可逆、竞争性等特点,可特异性延长对DPP-4酶的抑制,从而使内源性GLP-1和GIP活性水平增加2-3倍,并能降低胰高血糖素浓度,增加β细胞分泌胰岛素。其分子结构稳定,对DPP酶系具有高选择性,被CFDA批准用于2型糖尿病的治疗。北京大学第三医院药剂科翟所迪教授介绍,该院通过在不同的医学数据库的2型糖尿病患者群中,检索沙格列汀与安慰剂或者其他阳性对照药物单用对照,或者联合应用对照的研究,分析相关数据,来评判沙格列汀的有效性、安全性和经济性。沙格列汀单药治疗或对二甲双胍、磺脲类药物等口服降糖药单药治疗不佳者联合沙格列汀治疗,与安慰剂相比,均能显著改善血糖控制;联合胰岛素治疗,沙格列汀和吡格列酮的疗效相近;二甲双胍联合沙格列汀与联合其他口服降糖药(非肠促胰素类)相比,显著改善HbA1c。可见,在有效性方面,与安慰剂比较,不论是沙格列汀单药还是联合其他降糖药物,均具有明显优势;而与磺脲类、阿卡波糖以及瑞格列奈等阳性药物对比,沙格列汀也呈现优效或等效。

 

  对于临床医生比较关注的安全性,来自北京大学第三医院所做的网络meta分析显示,沙格列汀单药和联合治疗在心血管死亡、心梗、卒中、全因死亡、心衰和不稳定心绞痛的发生风险方面均和安慰剂无显著差异;与磺脲类药物相比,低血糖风险更小,且能降低体重。此外,他们还发现沙格列汀也不增加胰腺炎发生风险。基于坚实的循证学证据,沙格列汀的心血管安全性在今年也获得了美国FDA的认可。经济学方面,分析国内外的药物经济学研究结果,沙格列汀与二甲双胍联用时,与磺脲类、噻唑烷二酮类药物和阿卡波糖先比,均更具有药物经济学优势。

 

  综上所述,DPP-4抑制剂沙格列汀具有良好的有效性、安全性以及经济性,HTA评估结果理想,符合进入医保的要求,是我国未来降糖药物领域的又一利器。

 

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